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2020年伊始，新冠肺l炎疫情冲击着生产活动。一时间，供应链循环受阻，产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链，成了近期的热门话题。作为中国改革开放的“试验田”，苏州工业园区已深刻地嵌入到产业链中。面对疫情的冲击，园区以协同为基，打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。
围绕以生物医l药为代表的新兴产业，园区在“任尔东西南北风”的现实中，淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维，构建引l领的“很全产业链条”、打造强者恒强的“很强产业集群”、培育赋能的产业生态，全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。
与上游十多倍生产效率提升相比，层析介质，下游分离纯化技术进步明显滞后，连续流层析，导致下游工序成为生产瓶颈，抗l体主要生产成本也转移到下游。下游工艺在整个生物制药生产中占据60%以上生产成本，也被认为是需要改进的技术领域。下游性决定了药品的质量，及药品生产效率和成本，也成为生物制药企业的竞争力所在。生物制药下游生产工艺目的就是把目标药l物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足药品纯度及质量的需求。一方面监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，另一方面生物分子具有结构复杂，且对外部条件敏感，稳定性差，杂质多，浓度低等特点，使得生物药分离纯化的挑战更大。比如说治l疗用抗l体不仅对含量有严格的要求，还必须去除各种潜在的杂质如宿主HCP， DNA，Endotoxin， 抗l体聚集体及降解片段等（表2）。
以纯化溶瘤病毒为例，由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质，纯化前 SEC测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质，Protein A亲和捕获，其表面化学功能也很一致，疏水层析介质，主要区别是前者是无孔实心的层析介质，而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱（Bind-elute）模式。从层析图谱可以看出，在洗脱及CIP过程中无孔介质洗脱杂质更小，峰值更低，意味着上样过程中结合的杂质会更少，有利于表面结合的病毒分子纯化。通过对层析洗脱液SEC纯度分析比较，发现用传统的多孔层析介质实验得到的病毒样品纯度为54%（图 ），而用无孔的同类型介质实验得到的病毒纯度达到接近90%（图 ）。
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