近日，记者从河南自贸试验区洛阳片区了解到，为认真贯彻落实党中央、国务院关于进一步简政放权、深化行政审批制度改革的决策部署，洛阳片区针对兽用医药制品生产许可审批方面简化环节，缩减时间、再造流程，实现了行政审批效率的提高和制度性交易成本的降低，开创了兽用医药生产许可行政审批新模式。
兽用医药生产许可行政审批新模式有什么内容？效果如何？一起来看洛阳片区审批局局长程欢的解读。
兽用医药生产许可行政审批新模式的主要做法
位于洛阳高新技术产业集聚区的普莱柯生物工程股份有限公司
变管理为服务
“兽药生产许可证”为省政府下放自贸区的经济社会管理权限。洛阳片区承接权限不久后，普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称普莱柯公司）提交了办理此项业务的申请。在行使这一权限的过程中，洛阳片区一方面积极与省畜牧局沟通，学习掌握审批的要点及风险点，另一方面多次与普莱柯负责人深入座谈，了解企业需求。最终，洛阳片区积极转变行政理念，变管理为服务，与企业并肩攻坚克难，第一时间组织中国兽医药品监察所的专家组对普莱柯公司实施GMP情况进行现场检查验收，并将现场检查验收情况在网上进行了公示。
大幅缩短办证时间
在以往的审批过程中，企业向河南省畜牧局申请兽药生产许可证共需要经过申请兽药生产许可证共需要经过4个审批环节：申请材料报行政审批大厅作出受理决定（2天）、资料转省兽药饲料监察所进行技术审查、组成专家组进行兽药GMP现场检查验收、审查办结（18天）。除成立专家组进行GMP验收环节外，其余4环节需20个工作日。
自贸区洛阳片区在认真研究办理流程后，在不降低标准的情况下尽可能优化办理流程，经优化后审批程序缩减为3个：对申请资料审查并作出受理决定（2天）、成立专家组进行GMP技术审查并进行兽药GMP检查验收、审查办结（2天）。流程再造后的审批流程，除成立专家组进行GMP技术审查并进行兽药GMP检查验收环节外，工作时限压缩为4天，压缩幅度达到80%。
在以往的审批环节中，企业提交的申请材料需要在河南省畜牧局和河南省兽药饲料监察所进行流转，而在优化后的3个审批环节中，省畜牧局与省兽药饲料监察所的审批工作统一于自贸区行政审批局，工作流程转变为自贸区行政审批局一次受理、一次作出审查受理决定，大大缩减了办事时间。
强化事中事后监管
自贸区洛阳片区对市场准入条件审批流程进行优化的同时，加强事中事后监管，由洛阳片区综合监管局指定专人开展日常监管，建立兽药批签发现场检查记录台账、批签发手续档案，定期对兽用生物制品的出入库记录、样品库温湿度记录、制冷设备运行记录、存留记录等4项进行检查，截至目前，共对为127种273批次兽用生物制品办理了批签发手续，切实做到有章可循、有源可溯。
取得了哪些实践效果？
效率明显提高
自贸区洛阳片区行政审批局组织人员对原有办理流程进行认真学习和梳理，在不降低标准的情况下尽可能简化办理流程，将原本所需的4个审批环节减少了1个，并把缩减后的3个审批环节统一到一个行政部门进行审批，原本需要20天才能办结的许可事项压缩至4天，压缩幅度达到80%。审批流程再造不仅对兽药生产许可证核发效率提高，也为其他兽用医药制品相关证书的核发提供了思路。
成本明显降低
在以往的审批中，从申报材料到最终拿证书往往需要较长的时间，而自贸区的服务化审批模式让企业感受到了良好的营商氛围，不仅专家组检查验收时间从预计的春节后提到春节前，也将大大提前新产品的出厂时间。
下一步将如何全面提升审批监管服务？
审批流程再优化
目前，自贸区所承接的省、市级经济社会管理权限中，省级事项共计230项，市级权限共计147项，对于这些事项需要进一步梳理归总，相似及相关的业务系统分类、学习。尤其对兽用医药制品的各类证书核发事项，进行深入的流程再造，既保障审批的质量，又保障审批效率。
综合监管再加强
事中事后监管需要采取综合监管执法的模式，这就需要审批部门、监管部门和执法部门实现信息共享，加强互联沟通，真正实现监管全覆盖、动态全了解。审批部门的信息向监管及执法部门进行推送，监管及执法信息也及时反馈至审批部门，随时掌握市场主体信用状况。
信息服务再提升
优化审批流程与加强综合监管需要依托政务服务网。在今后的审批及监管过程中，需要进一步转变理念，实现由线下到线上的转换，整合事项、窗口、平台，充分运用信息化手段解决企业和群众反映办事难、办事慢、办事繁的问题，让信息数据多跑腿，企业群众少跑腿，进一步提升审批效率、强化监管力度。最终形成审批、监管和执法全程线上沟通与信息共享，进一步提升全区政务服务信息化效能。
专家点评
洛阳片区积极转变行政理念，针对兽用医药制品生产许可审批方面简化环节，在不降低标准的情况下优化审批办理流程，并在自贸试验区行政审批局一次受理、一次作出审查受理决定，有效提高了行政审批效率，降低了制度性交易成本，探索了兽用医药生产许可行政审批模式，值得推荐。
18017660909