还在为医疗器械经营许可证办理感到困惑，苦恼吗？因为对办理流程的不熟悉而对许可证办理感到吃力，导致经营许可证迟迟难以办理成功？不用怕，金领小编这就给大家带来成都市医疗器械经营许可证代办的详细办理流程!
医疗器械许可证的办理的第零步也就是办理的前提，是注册一家新公司，所需材料和流程可参考注册普通新公司。成功注册后才能开始进行医疗器械许可证的办理，具体流程如下：1、查找名字2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)办理所需材料1、三个质量监督检测人员的***和***复印件、工作简历;(食品药监局老师过来 场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的***和***原件，并本人到场);2、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为 质量检测负责人);3、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;4、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;5、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;医疗器械经营许可证办理时间:核实名通过后，三至四个月左右另附详细流程如下：一、 工商查名所需材料：1. 名称预先核准申请书2. 注册资金、出资比例投资人***明3. 投资人***明4.办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，三至五个工作日二、 医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料：(1) 《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2) 《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3) 拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;成都市自贸区医疗器械经营许可证代办
1、 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。 2、 质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，熟悉医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械(体外诊断试剂)监督管理的有关规定。质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营体外诊断试剂的，质量负责人应为检验师，或具有检验学相关专业本科以上学历并从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。经营范围含A类或B类医疗器械的，医疗器械经营许可证办理质量负责人应具有临床医学专业本科以上学历或主治医师以上职称。
很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你***把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。
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