12月23日,国内首个全流程自主研发的模块化技术建造GMP干细胞工厂正式落地北京大兴临空自贸区。该工厂由多个模块组成,适用于干细胞、单抗体等大分子生物药产品等领域的研究、生产和检验。
该工厂建设完成后,可依据不同的科学研究需求,实现多维度科研场景转换,为我国细胞药研制和多学科的科学家团队协同研发提供公共服务平台,促进我国细胞药及其衍生产品研究等技术与科研成果落地转化。
据北京戴纳实验科技有限公司董事长迟海鹏介绍,GMP干细胞工厂由6个标准化模块组成,采用先进的建筑工业4.0技术,将GMP干细胞工厂进行综合深度设计,并拆解成可进行快速生产、装配的模块。设计师在计算机中预先模拟整个干细胞工厂从设计、生产制造、运输、安装的全过程,由工厂标准化生产、现场高精度机械化安装,提高工作效率的同时,实现GMP工厂建设的标准化。
迟海鹏说,工厂各模块采用标准化设计,可随建造地点的变换重新组合应用,满足从设计、生产、应用、迁建、回收的全生命周期管理,该技术取得多项国家发明专利。