生物医药研发用物品进口
为显著增强重庆医药产业创新能力,加快形成研发创新全流程技术支撑体系,落实经国务院批复同意的《重庆服务业扩大开放综合试点总体方案中》明确提出“适度放宽医药研发用小剂量特殊化学制剂的管理”有关要求,近日,重庆市商务委会同市科技局、市经济信息委、市药监局和重庆海关有关部门共同制定出台《重庆市生物医药研发用物品进口试点方案》。根据《试点方案》,试点期为试点方案发布之日起2年,在全市全域范围内开展生物医药研发用物品进口试点工作。
作为中西部唯一开展的服务业扩大开放综合试点,去年以来,重庆立足重庆科技、医疗等九大领域开放,坚持产业需求导向和问题导向,不断改革监管模式,加快打造内陆现代服务业发展先行区。本次试点建立了由重庆市商务委牵头,市级有关部门参与的生物医药研发用物品进口试点联合推进机制,共同推动试点工作。
《试点方案》根据“创新机制、安全规范、高效协同、便利通关”原则,建立生物医药企业研发用物品进口“试点清单”制度,通过“试点清单”方式发布试点企业(研发机构)和进口研发用物品,原则上每半年动态调整1次。本次试点将着重对多部门协同创新监管模式和服务模式进行创新和实践,不断完善相关监管措施和服务模式,提升进口便利化程度,实现“试点清单”物品进口不需办理《进口药品通关单》。
作为试点牵头部门,重庆市商务委负责人表示,生物医药是全市进出口提质增速的增长点,支持研发创新是加快医药产业的重要发力点。此项试点工作将有力推动服务业扩大开放综合试点落地见效,助力内陆开放高地建设,全方位推动生物医药产业招商引资、扩大产业规模、促进进出口增长协调发展。市级联合推进机制各成员单位将加强联动,合力推进试点,放大试点效应。重庆海关负责人表示将根据试点要求,优化监管举措,加快研发用物品的进口通关。
重庆博腾制药科技股份有限公司是一家服务于全球的新药研发和定制生产的平台型企业。“新试点强化政府相关部门间的联动机制、简化手续提高效率,这对全国及全球领先的研发、检测机构有很大的吸引力。”该公司负责人说。
重庆药友制药企业负责人表示,企业在生物医药研发与临床试验过程中,在与全球大型跨国制药企业深度合作中,需进口各类物品以满足药品研发需求。《试点方案》的出台,将极大提升进口便利化程度,缩短研发用进口物品的货期,使企业研发项目得以快速推进,增强企业进行全球化研发布局的信心。
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