6月16日下午,沣东新城发展和经济运行部(自贸办)召开探索国外先进医疗器械直接进口使用工作碰头会。市场监督管理局沣东分局、西咸新区秦创原创新驱动发展(沣东)工作部等部门业务骨干及西安区域医学检验中心负责人参会。
会上,参会部门先后学习了海南自贸港、粤港澳大湾区等地区关于进口临床急需的医疗器械、药品相关制度政策和先进经验,听取了西安区域医学检验中心负责人关于开展医学检验所需的国外先进医疗器械进口的需求和困难,并围绕自贸区进口国外已上市医学检验医疗器械进口展开讨论。
会议就推进国外先进医疗器械直接进口使用事项达成以下共识:一是各部门根据部门职责,针对事项难点、堵点,在学习、总结其他区域先进经验基础上,探索形成医疗器械进口、监管、应用创新新模式;二是西安区域医学检验中心进一步明确相关需求,尽快梳理急需进口医疗器械清单;三是各部门、企业联合,就尚未下放的国家事权,积极与上级部门对接协调,争取权限下放,赋能产业发展。
本次会议是沣东新城功能区发挥自贸区先行先试创新机制,不断探索医疗器械进口使用及监管创新的重要探索,未来将进一步整合相关资源,探索建立互动互利的医疗器械合作新模式,赋能生物医药、检验检测产业快速发展。