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“近期两年,我们一直考虑把生物医l药的版图继续做大做强。”苏州生物医l药产业园总裁庞俊勇说。过去十年,园区在抗体药领域布局了一批企业,不管在资本市场还是在新药领域,层析介质,它们都取得了不俗的成绩。苏州生物医l药产业园作为很具典型的代表,现有的400多家企业已在新药创制、医l疗器械(含体外诊断)、生物技术等方面形成了产业集群。当前,基因编辑技术是免l疫细胞治l疗领域的前沿阵地之一,也是苏州生物医l药产业园配合园区今后布局的重点领域。接下来,围绕基因治l疗产业链的打造,苏州生物医l药产业园一方面将重点引进重大型项目和主要相关的治l疗领域的创业团队;另一方面,将聚焦相关产品的研发、生产到上市的全流程,引进、培育上下游服务企业,让产业链“一通到底”。
Protein A介质和生产工艺实现抗l体生产效率提升
单抗药l物的市场竞争越来越激烈,降低抗l体生产成本,、稳定的产出合格的产品是每个抗l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克l隆抗l体分离纯化的关键步骤,关系到下游的主要成本及生产效率,产品质量,也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术不仅实现Protein A 介质的国产化,而且克服了现有产品的缺陷,必将大幅度提供抗l体生产效率,降低抗l体生产成本,更重要的是纳微性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的和进步。比如说高机械强度的Protein A 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗l体连续层析工艺打下基础。
苏企10年研发神奇“粉末”,生物制药“卡脖子”难题!
下游分离纯化用层析介质
被列为35项科技“卡脖子”技术之一
今天,看苏州记者
在苏州企业纳微科技公司看到了
经过10年才研发出来的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制药中的分离纯化
它,改变了国内微球材料进口垄断局面!
单从外形来看,苏州纳微科技股份有限公司(以下简称“纳微科技”)研发的用于生物制药分离纯化的产品就像面粉一样,但在电子显微镜下,才能看到它的庐山真面目。
“这些非常有规则的小球就是微球,肉眼看这些微球不大,其实它的表面积非常大。如果将其摊开来看,每克甚至可以达到一个标准足球场那么大。”纳微科技市场总监林海春向看苏州记者介绍。
正是因为微球的表面积大,所以才具有极强的吸附性能,这一特性使得微球对某些物质具有特定的吸附能力,Protein A 介质,就可以把目标生物活性药l物从复杂体系中分离出来。
看苏州记者了解到,生物制药的生产一般可分为上游发酵过程和下游分离纯化过程。一款生物制药经上游发酵后,必须要经过提纯,提取出其中有用的分子,疏水层析介质,才可以成功面世。
通俗来讲,就是药品的制作并不是单一研发、发酵那么简单,必须要经过提纯,提取出有用的物质,才可以成为一款老百姓可使用的药品。
在过去的十余年里,中国用于生物制药分离纯化层析介质微球基本依赖进口,不仅价格昂贵且面临着断货威胁。
“该技术材料市场90%都由外国企业所占领,Protein A亲和捕获,由于行业垄断的缘故,企业每年都会涨价10%。”林海春说。
为了改变国内微球材料进口垄断局面,2007年起,纳微科技走上了一条长达10多年的埋头研发之路。
疏水层析介质-纳微科技(在线咨询)-层析介质由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司实力不俗,信誉可靠,在江苏 苏州 的原料、中间体等行业积累了大批忠诚的客户。纳微科技带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!